Investind

FDA aprobă un nou medicament puternic pentru colesterol

Merck ( NYSE:MRK )a obținut aprobarea Food and Drug Administration pentru noul său medicament puternic pentru colesterol Liptruzet, o combinație de două medicamente deja aprobate, Pfizer lui(NYSE: PFE)Lipitor și Zetia lui Merck.

cele mai bune acțiuni ieftine de cumpărat în 2021

Merck vinde deja un medicament combinat care conține Zetia și Zocor numit Vytorin. Zocor și Lipitor sunt în aceeași clasă de medicamente numite statine, dar Lipitor este considerat mai puternic.

Într-un studiu clinic, Liptruzet administrat timp de 12 săptămâni a scăzut colesterolul LDL -- acesta este cel rău -- cu 53% până la 61%, în funcție de doză. Lipitor singur în același studiu a redus colesterolul cu 37% până la 54%, în funcție de doză. Zetia în sine a redus colesterolul LDL cu doar 20%.



Interesant este că, în ciuda faptului că Lipitor este o statină mai bună decât Zocor, datele privind colesterolul LDL nu arată cu mult mai bine decât pentru Vytorin.

În studiul clinic care susține aprobarea Vytorin, pilula combinată a redus colesterolul LDL cu 45% până la 60%. Este dificil de comparat rezultatele între studii, deoarece poate exista o componență diferită a subiecților înscriși în studii, dar există oarecum un control intern, deoarece ambele studii au testat singur Zetia. În studiul Vytorin, grupul care a primit Zetia de la sine a avut o reducere de 19% a colesterolului LDL, similar cu 20% observată în studiul Liptruzet.

Un avantaj al Liptruzet față de Vytorin pare să fie cea mai mică doză -- 53% față de 45% -- care ar putea fi utilă pentru pacienții care nu pot tolera doze mari de statine din cauza efectelor secundare, inclusiv a durerilor musculare.

Presupunând că au același preț, Merck nu prea îi pasă dacă pacienții iau Liptruzet sau Vytorin. Noua combinație de produse ar putea ajuta la capturarea unor pacienți care iau în prezent Lipitor generic. Este mai ușor pentru un medic să adauge un al doilea medicament decât să schimbe de la un medicament la două medicamente diferite. Pacienții ar fi putut adăuga Zetia la Lipitor, dar apoi ar fi trebuit să ia două pastile separate. Liptruzet este mai convenabil dacă nimic altceva.

Cel mai mare ratat de aici ar putea fi AstraZeneca lui(NASDAQ: AZN)Crestor, cealaltă statină puternică de pe piață, care acum nu are un medicament combinat comparabil care conține Zetia. Dacă medicii urmează să înceapă un pacient cu o statină cu așteptarea că ar putea dori să adauge Zetia mai târziu, este logic să înceapă cu Lipitor.

Desigur, asta adaugă doar o insultă la prejudiciu, deoarece Lipitor este, de asemenea, preferat deoarece este disponibil ca generic ieftin. În primul trimestru, rețetele din SUA pentru Crestor au scăzut cu 7%, în timp ce totalul prescripțiilor pentru produse cu statine au crescut cu 1%.

Toate privirile se îndreaptă acum către studiul Improve-It, care testează Vytorin împotriva Zocor pentru a vedea dacă medicamentul combinat nu numai că scade colesterolul, dar scade și evenimentele legate de inimă: atacuri de cord, accident vascular cerebral și altele asemenea. Dacă combinația de medicamente chiar o îmbunătățește, probabil că vom vedea o creștere a utilizării Vytorin și probabil și Liptruzet.



^